沪商服贸〔2021〕352号
各隶属海关、浦东新区商务委、浦东新区市场监管局、浦东新区科经委,各有关单位:
根据《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》(沪商规〔2021〕4号,以下简称《试点方案》)规定,经生物医药企业(研发机构)申报,浦东新区生物医药研发用物品进口试点联合推进机制推荐,市级生物医药研发用物品进口试点联合推进机制认定,现公布生物医药研发用物品进口“白名单”(第一批)。
根据《试点方案》要求,纳入“白名单”的物品仅供名单内对应的生物医药企业在上海市范围内研发自用,不得用于临床试验、销售等其他用途。企业须建立健全内控制度,建立进口物品使用台账,在使用过程中严格按照规范管理使用。浦东新区生物医药研发用物品进口试点联合推进机制成员单位应切实加强属地管理,如发现违规行为,及时向市级联合推进机制办公室报告。
特此通知。
附件:生物医药研发用物品进口“白名单”(第一批)
上海市商务委员会
上海海关
上海市药品监督管理局
上海市科学技术委员会
上海推进科技创新中心建设办公室
2021年12月29日
附件
生物医药研发用物品进口“白名单”
(第一批)
序号 |
企业 |
物品名称 |
规格型号 |
(预计/实际)进口量 |
申报HS编码 |
1 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
木糖 |
98% |
100g |
2940001000 |
2 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
1-乙酰基-三-苄氧基-罗伯糖 |
98% |
100g |
2940009000 |
3 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
L-来苏糖 |
98% |
100g |
2940009000 |
4 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
四环素衍生物及其盐 |
98% |
400g |
2941302000 |
5 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
氯霉素衍生物及其盐 |
98% |
100g |
2941400000 |
6 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
红霉素衍生物及其盐 |
98% |
100g |
2941500000 |
7 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
庆大霉素衍生物及其盐 |
98% |
100g |
2941901000 |
8 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
麦迪霉素衍生物及其盐 |
98% |
100g |
2941906000 |
9 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
乙酰螺旋霉素衍生物及其盐 |
98% |
100g |
2941907000 |
10 |
上海药明巨诺生物医药研发有限公司 |
灭菌注射用水 |
10ml |
100瓶 |
3004209099 |
11 |
上海药明合联生物技术有限公司 |
喜树碱衍生物 |
98% |
20g |
2939800000 |
12 |
上海药明合联生物技术有限公司 |
庆大霉素衍生物及其盐 |
98% |
20g |
2941901000 |
13 |
上海药明合联生物技术有限公司 |
阿霉素衍生物 |
98% |
20g |
2941909099 |
14 |
上海药明合联生物技术有限公司 |
四环素衍生物及其盐 |
98% |
20g |
2941302000 |
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